Investigación

Investigación

Su objetivo es el desarrollo de la investigación en las áreas clínicas, quirúrgicas y experimentales, asegurando que los protocolos se realicen con un sólido diseño científico y rigurosos estándares éticos.

Presentación de protocolos en el área de Investigación

Estudios originados en el Hospital

Los protocolos de investigación realizados en el HB tienen la opción de ser presentados en el Comité Asesor Científico (CACHB), donde pueden solicitar asistencia para el desarrollo de los mismos y asesoría estadística posterior a la aprobación por el Comité ética. Para esto pueden mandar un mail a comitecientifico@hbritanico.com.ar, o comunicarse con la Dra. Glenda Ernst al 4309-6400 int 4470.
Desde aquí se puede descargar la guía de pasos para la presentación de nuevos protocolos

Una vez finalizado el paso anterior, se debe ingresar en la plataforma de PRIISA BA y enviar mediante la plataforma al Comité de Revisión Institucional -CRI- , los siguientes documentos:

1 • Se debe subir a la plataforma Currículum Vitae con firma y fecha, adjuntar título, matrícula, título de especialista (si corresponde), capacitación en Buenas prácticas Clínicas, y capacitación específica según función que desempeñe en el estudio.

2 • El protocolo de Investigación ( formato electrónico).

3 • Cuestionario al Investigador Principal para la presentación de un estudio, con firma de todos los participantes.

4 • En caso de los estudios prospectivos: Información escrita que se proveerá a los pacientes. Consentimiento Informado y en formato electrónico, personalizado para el Hospital Británico. 

5 • Si se trata de un estudio retrospectivo sin intervención, conservando el anonimato de los pacientes, puede presentarse una nota solicitando eximición del consentimiento Informado.

         6 • Adjuntar:

•  Anexo III GCBA (Declaración Jurada firmada para ser presentada al CCE)

• Anexo IV GCBA (Formulario del Registro Centralizado de Proyectos de Investigación para ser presentado al CCEI del GCBA)

Se recomienda avisar por mail el registro en la plataforma PRIISA-BA, informando el número de registro a: cri@hbritanico.com.ar, lcasella@hbritanico.com.ar, pdelgado@hbritanico.com.ar

A partir de la creación de la plataforma PRIISA-BA, los dictámenes del Comité se emiten exclusiva y obligatoriamente a través de la misma. Los dictámenes deben descargarse de la plataforma que le imprime una marca de agua a modo de constancia

Estudios Patrocinados

Para presentar desde la industria un protocolo a desarrollarse en el Hospital Británico, debe presentarse al Comité de Revisión Institucional, mediante el ingreso en la plataforma PRIISA BA, los siguientes documentos:

1 • Listado de los documentos presentados

2 • Carta de presentación del Ensayo Clínico dirigida al CRI, indicando el título completo del Protocolo, fecha y número de la versión. En la misma debe constar un listado de los miembros del equipo de investigación, adjuntando Currículum Vitae actualizados de todos donde conste capacitación en Buenas prácticas Clínicas, y capacitación específica según función que desempeñe en el estudio con firma, sello y fecha

3• Título Profesional

4• Título de Especialista o Certificado de Residencia o Posgrado

5• Matrícula Profesional

6• Declaración Jurada - ANMAT - Firma del Investigador y Subinvestigador

7 • El protocolo de Investigación (formato electrónico).

8 • Cuestionario al Investigador Principal para la presentación de un estudio, con firma de todos los participantes.

9 • Póliza de seguro (formato electrónico) detallando IP y centro

10 • Modelo de Contrato

11 • Enmiendas al Protocolo

12 • Manual del Investigador

13 • Información escrita que se proveerá a los pacientes. Consentimiento Informado, personalizado para el Hospital Británico, especificando dónde deben concurrir los pacientes en caso de emergencias.

14 • Material para el paciente

15 • Adjuntar:

1 • Anexo III GCBA  (Declaración Jurada firmada para ser presentada al CCE)

2 • Anexo IV GCBA (Formulario del Registro Centralizado de Proyectos de Investigación para ser presentado al CCEI del GCBA)

3 • Planilla de delegación de funciones

4 • Aprobación de ANMAT del estudio (cuando aplique)

Se recomienda avisar por mail el registro en la plataforma PRIISA-BA, informando el número de registro a: lcasella@hbritanico.com.ar, pdelgado@hbritanico.com.ar

A partir de la creación de la plataforma PRIISA-BA, los dictámenes del Comité se emiten exclusiva y obligatoriamente a través de la misma. Los dictámenes deben descargarse de la plataforma que le imprime una marca de agua a modo de constancia